【美国进口清关】FDA 医疗器械：上市前通知 510(k) 和 510(k) 提交类型
上市前通知（PremarketNotification）510(k)适用于低至中等风险且存在合法上市对比器械（Legallymarketedpredicatedevice）的医疗器械，可向
物流货代
【美国进口清关】FDA 医疗器械：I 类和 II 类医疗器械豁免
大部分I类医疗器械（ClassI）和部分II类医疗器械（ClassII）可豁免上市前通知（Premarketnotification）510(k)要求。它们也可能豁免现行医疗器械良好生
【美国进口清关】FDA 进口基础知识与常见 Entry 报关类型
进口到美国的受FDA监管的产品必须符合FDA的法律法规，FDA执行《联邦食品、药品和化妆品法案》（FederalFood,DrugandCosmeticAct）（FD&C
【美国进口清关】FDA 行政销毁权简要介绍
FDA行政销毁权时任美国总统奥巴马于2012年7月9日签署《FDA安全与创新法案》（FDASIA）（FoodandDrugAdministrationSafetyand
【美国进口清关】国际邮政设施 IMF 与 FDA 监管包裹
处理入境国际邮件（Inboundinternationalmail）主要依靠人工操作，需要CBP对包裹进行手动分拣，在IMF，FDA的调查人员会打开并检查被CBP标记的包裹。什么是国
【美国进口清关】FDA 化妆品监管及常见问题解答
美国食品药品监督管理局FDA将化妆品（纯肥皂除外）定义为外用于人体以达到清洁、美化、提升吸引力或改变外观目的的产品。拟进口至美国的、符合化妆品定义的商品受美国食品药品监督管理局FDA监管，必须
【美国进口清关】进口食品 FDA 事先通知 PN 及常见问题解答
2002年的BTA法案要求自2003年12月12日起，任何受美国食品药品监督管理局FDA监管的供人类和其他动物食用的食品进口至美国之前，都必须向FDA提交事先通知PN，除非
【美国进口清关】美国动植物卫生检验局 APHIS 行政法规制定程序
APHIS行政法规制定程序（Rulemaking）是颁布（Issuing）、修改（Changing）或废除（Removing）联邦法规的程序（Process）。APHIS行政法规制定程序（Rul
【美国进口清关】PPQ Form 505：植物及植物制品进口申报表填写说明
《莱西法案》要求对进口的大多数植物或植物制品进行申报（Declaration）。植物保护与检疫处PPQ是美国农业部USDA下属动植物卫生检验局APHIS内专门负责植物及植物产品监管的执法和
【美国进口清关】木材和木制品进口要求及农业检疫与检验 AQI 计划
PPQ隶属于美国农业部动植物卫生检验局APHIS（AnimalandPlantHealthInspectionService），被授权负责执行《植物检疫法案》（PlantQuarant
