【美国进口清关】FDA 医疗器械：上市前通知 510(k) 及 510(k) 摘要简要介绍
510(k)是向FDA提交的上市前申报（Premarketsubmission），旨在证明拟上市的新型医疗器械（Newdevice）与已合法上市且无需PMA批准的医疗器械具有同等的安全性
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【美国进口清关】FDA 医疗器械：上市前通知 510(k) 及 510(k) 摘要简要介绍
510(k)是向FDA提交的上市前申报（Premarketsubmission），旨在证明拟上市的新型医疗器械（Newdevice）与已合法上市且无需PMA批准的医疗器械具有同等的安全性
【美国进口清关】FDA 医疗器械：上市前批准申请 PMA
FDA监管医疗器械的权限源自1976年《联邦食品、药品和化妆品法案》（FederalFood,Drug,andCosmeticAct）（FD&C法案）的《医疗器械修正案》（M
外贸清关有哪些常见问题？
对于外贸人、跨境电商卖家来说，“清关”从来都是绕不开的关键环节。一句“货物被扣了”，可能意味着延误交货、产生高额滞港费，甚至直接导致交易失败。不少新手在清关环节踩过的坑，往往是因为对流程不熟悉、细节
【美国进口清关】FDA 进口流程（FDA Import Process）
美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&CAct）（TheFederalFood,DrugandCosmeticAct）授权美国食品药品监督管理局FDA扣留并拒绝任何涉嫌违
【美国进口清关】FDA 合规性声明代码（A of C）
合规性声明代码（AofC）（AffirmationofCompliancecodes）是一个三字母代码（如COS、DEV、FCE、LST、DUN等），通常后面再补充具体的限定符（编号信息
【美国进口清关】什么是 FDA 申报人评估？
FDA定期进行申报人评估，以确定申报人（Entryfiler）提交的数据是否准确。FDA申报人评估计划（FDA’sFilerEvaluationProgram）旨在评估FDA对从报关行
【美国进口清关】FDA 进口预警（Import alerts）信息列表
FDA在发现违规行为后，可以将相关产品列入进口预警名单，并扣留（Detian）该产品未来的所有货运（Shipments），而无需进行检测（Test）或其他形式的实物检查（Physicallyexa
【美国进口清关】FDA 机构识别号 FEI 搜索门户网站（FEI Search Portal）
FDA机构识别号FEI（FDAEstablishmentIdentifier）也称为企业或设施识别号（FirmorFacilityEstablishmentIdentifier），是由
【美国进口清关】什么是反倾销/反补贴税保证金（AD/CVD cash deposit）？
反倾销税和反补贴税（AD/CVD）是美国商务部DOC征收的额外税费，美国海关和边境保护局CBP负责具体执行DOC的指示，根据DOC和USITC的共同裁定对特定进口商品征收反倾销税/
